Die FDA genehmigt das erste Medikament, das Marihuana enthält
- Am 25. Juni wurde in Amerika das erste Medikament mit CBD zugelassen.
- Es wird zur Behandlung schwerer Formen der Epilepsie wie Dravets oder Lennox-Gastaut-Syndrom angewendet.
Mit dem Markteintritt von CBD-basierten Arzneimitteln verspricht die Agentur Maßnahmen gegen Hersteller von Cannabidiol-Produkten, die Nebenwirkungen verursachen.
Am 25. Juni 2018 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration erstmals ein Marihuana-haltiges Medikament, Epidiolex, zur Behandlung seltener Formen von Epilepsie . Die Behandlung enthält Cannabidiol oder CBD und erzeugt keine Euphorie. Gleichzeitig verringert sie laut klinischen Studien die Anfallsrate bei Patienten mit Dravet- oder Lennox-Gastraut-Syndrom.
"In meiner Praxis begegne ich häufig Patienten mit Epilepsie, die sehr resistent gegen eine Behandlung ist. Patienten haben bereits bestehende Therapien ausprobiert, die fehlgeschlagen sind, und fragen daher nach CBD “, sagte Orrin Devinsky von NYU Langone Health, dem leitenden Forscher in den Studien des Unternehmens, das Epidiolex herstellt. "Ich freue mich sehr für meine Kollegen. Wir können jetzt Cannabidiol verschreiben, das einer streng kontrollierten Studie unterzogen wurde und von der FDA zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen zugelassen wurde.
Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom
Sowohl das Dravet-Syndrom als auch das Lennox-Gastaut-Syndrom sind relativ schwere Formen der Epilepsie, die tödlich sein können. Während es andere Medikamente gibt, die für die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zugelassen sind, gab es keine für das Dravet-Syndrom. Einige Eltern verwendeten unbehandelte CBD-Öle, um ihre Kinder zu behandeln. In einer veröffentlichten Erklärung erklärt die FDA: „Sie hat kürzlich Maßnahmen gegen Unternehmen ergriffen, die nicht zugelassene CBD-Produkte vertreiben. Wir werden weiterhin Maßnahmen ergreifen, wenn wir illegale Verkäufe von CBD-haltigen Produkten mit unbekannten gesundheitlichen Auswirkungen sehen.
"Ich bin wirklich froh, dass wir ein viel saubereres Produkt haben, das die Zusammensetzung kennt", sagte AP Ellaine Wirrell, Direktorin der Mayo-Klinik für pädiatrische Epilepsie. "Bei handgefertigten Produkten gibt es oft einen großen Unterschied in der Dosierung von Flasche zu Flasche, je nachdem, wo Sie sie kaufen."
Heather Jackson von Realm of Caring, der CBD-Wohltätigkeitsorganisation CW Hemp, sagte: "Ich weiß nicht, ob mein Vater oder meine Mutter etwas überdenken und ändern werden, das bereits funktioniert. Ich glaube wirklich nicht, dass (FDA-Zulassung) uns in irgendeiner Weise beeinflussen wird." Weg."
Quelle: Artikel , Bild: Fortune.com, Secondnexus.com